Demos Global amplía sus servicios de acceso al mercado y cumplimiento regulatorio en Canadá

Su socio regulatorio para el mercado canadiense

Expandirse al mercado canadiense representa una importante oportunidad para fabricantes, exportadores, importadores, distribuidores y marcas internacionales. Sin embargo, introducir un producto en Canadá requiere conocer y cumplir un marco regulatorio específico que puede involucrar a Health Canada, la Canadian Food Inspection Agency (CFIA) y otros requisitos federales y provinciales.

Demos Global Group amplía sus servicios de acceso a mercados internacionales para apoyar a las empresas que desean introducir y mantener sus productos en cumplimiento en Canadá.

Nuestra experiencia en asuntos regulatorios, inocuidad alimentaria, etiquetado, auditorías, sistemas de calidad y acceso a mercados nos permite acompañar a las empresas desde la evaluación regulatoria inicial hasta la entrada al mercado y el cumplimiento continuo.

Alimentos y bebidas

Para las empresas del sector de alimentos y bebidas, Demos Global puede realizar una evaluación de entrada al mercado canadiense para determinar los requisitos aplicables al producto y al modelo de negocio.

Nuestros servicios incluyen, entre otros:

• Clasificación regulatoria del producto y evaluación de requisitos de entrada al mercado.
• Evaluación de la aplicabilidad de la Safe Food for Canadians Act (SFCA) y las Safe Food for Canadians Regulations (SFCR).
• Desarrollo y revisión de Preventive Control Plans (PCP).
• Análisis de peligros, controles preventivos, programas de saneamiento y GMP.
• Sistemas de trazabilidad, recall, gestión de reclamaciones y control de proveedores.
• Revisión de composición, ingredientes, aditivos y estándares de identidad.
• Evaluación de claims y requisitos regulatorios.
• Evaluaciones de preparación para inspecciones y auditorías regulatorias simuladas.

Etiquetado canadiense

Canadá establece requisitos específicos para el etiquetado de alimentos, incluyendo aspectos relacionados con el idioma, información nutricional, ingredientes, alérgenos, claims y otras declaraciones obligatorias.

Demos Global puede revisar o desarrollar etiquetas considerando, entre otros aspectos, el etiquetado bilingüe inglés/francés, Nutrition Facts table, lista de ingredientes, declaraciones de alérgenos, gluten y sulfitos, cantidad neta, serving size, Daily Values, símbolos nutricionales en el frente del envase, claims nutricionales y de salud, país de origen e información del importador o distribuidor.

Además, para productos que ya se comercializan en Estados Unidos, podemos realizar un U.S.-to-Canada Regulatory Gap Assessment para identificar las modificaciones necesarias antes de su comercialización en Canadá.

Productos naturales para la salud

Un producto comercializado como dietary supplement en Estados Unidos no necesariamente tendrá la misma clasificación regulatoria en Canadá.

Demos Global puede evaluar la vía regulatoria aplicable a vitaminas, minerales, productos botánicos, probióticos y otros productos que potencialmente puedan clasificarse como Natural Health Products (NHP).

El análisis puede incluir la formulación, ingredientes, dosis, claims, etiquetado y documentación de fabricación, así como una evaluación preliminar de requisitos relacionados con Product Licence, NPN, Site Licence y GMP.

Para empresas estadounidenses, este servicio permite responder una pregunta fundamental antes de iniciar la comercialización:

¿Puede este producto venderse en Canadá y qué cambios serían necesarios para hacerlo?

Cosméticos y cuidado personal

También ofrecemos apoyo regulatorio para empresas de cosméticos y productos de cuidado personal interesadas en acceder al mercado canadiense.

Los servicios pueden incluir clasificación regulatoria, revisión de fórmulas e ingredientes, evaluación frente a la Cosmetic Ingredient Hotlist, revisión de etiquetado bilingüe, claims, apoyo relacionado con la Cosmetic Notification Form, evaluación de GMP y análisis de diferencias regulatorias entre Estados Unidos y Canadá.

Asimismo, podemos evaluar si un producto comercializado como cosmético en otra jurisdicción podría quedar sujeto a una clasificación diferente en Canadá debido a sus ingredientes, uso previsto o claims.

Auditorías y evaluaciones de cumplimiento

Nuestra experiencia en auditoría e inocuidad alimentaria complementa los servicios de acceso al mercado canadiense.

Demos Global puede realizar SFCR gap assessments, evaluaciones de Preventive Control Plans, auditorías GMP, auditorías de proveedores, evaluaciones de sistemas de inocuidad, auditorías de etiquetado, evaluaciones de trazabilidad y recall, mock inspections y apoyo en Corrective and Preventive Actions (CAPA).

Las evaluaciones y servicios de consultoría regulatoria son independientes de las actividades de certificación acreditada, salvo que expresamente se identifique lo contrario.

Canadá y Estados Unidos: un enfoque regulatorio integrado

Para compañías que operan o desean operar en ambos mercados, Demos Global ofrece un enfoque integrado que permite identificar las diferencias regulatorias antes de fabricar, etiquetar, enviar o comercializar los productos.

Podemos apoyar tanto a compañías canadienses que desean acceder al mercado estadounidense como a fabricantes de Estados Unidos, Latinoamérica, Europa, Asia y otros mercados internacionales interesados en exportar a Canadá.

Este enfoque permite analizar de manera anticipada el recorrido completo del producto, desde la planta de fabricación hasta su comercialización.

Capacitación especializada

Demos Global también ofrece programas de capacitación adaptados a las necesidades de equipos directivos, regulatorios, de calidad, inocuidad alimentaria, marketing y desarrollo de productos.

Las capacitaciones pueden abordar SFCR, Preventive Control Plans, etiquetado canadiense, diferencias entre Estados Unidos y Canadá, Natural Health Products, cosméticos, claims regulatorios, importación, trazabilidad, recall, GMP e inocuidad alimentaria, entre otros temas.

Expanda su negocio en Canadá con confianza

Ya sea que su empresa esté considerando lanzar su primer producto en Canadá, adaptar un producto que actualmente comercializa en Estados Unidos, evaluar su programa de cumplimiento o desarrollar una estrategia regulatoria para Norteamérica, Demos Global puede ayudarle a identificar los requisitos y el camino regulatorio adecuado antes de entrar al mercado.

DEMOS GLOBAL GROUP, INC.

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